LOPERAMIDE HCL SANIAS CAPSULE 2 MG

Sanias LOPERAMIDE HCL SANIAS CAPSULE 2 MG
RVG 121134 UAD

Loperamide HCl Sanias 2 mg, harde capsules

Dit geneesmiddel bevat loperamide dat diarree helpt stoppen door de ontlasting steviger te maken en door ervoor te zorgen dat u minder vaak naar de wc hoeft.

Waarvoor wordt dit product gebruikt
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van plotselinge kortdurende (acute) aanvallen van diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Dit geneesmiddel mag niet langer dan 2 dagen worden gebruikt zonder advies en controle van uw arts. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Niet gebruiken bij
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Overgevoeligheid (allergie) kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, benauwdheid of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts. • Bij kinderen jonger dan 12 jaar. • Als u een “megacolon” heeft (een sterk verwijde dikke darm), toxisch megacolon (acute toxische colitis met verwijding van de dikke darm) en subileus (obstructie van de darm), een ernstige situatie die kan voorkomen bij patiënten met de ziekte van Hirschsprung, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag. • Als u eigenlijk een verstopping van de darmen heeft, waardoor er wat waterige ontlasting “doorlekt”. Dit komt voor bij bepaalde darmaandoeningen. • Als u aanhoudende buikpijn heeft, als u hoge koorts heeft en/of als uw ontlasting slijm en/of bloed bevat. Deze verschijnselen kunnen veroorzaakt zijn door een voedselvergiftiging of door een infectie of ontsteking van de dikke darm. • Als u een bacteriële ontsteking heeft van de dikke en/of dunne darm, veroorzaakt door invasieve organismen (waaronder Salmonella, Shigella en Campylobacter). • Als u een ernstige darmontsteking heeft (bijvoorbeeld colitis ulcerosa of pseudomembraneuze colitis door het gebruik van bepaalde antibiotica). • In alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden tegengehouden.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. • Met dit middel wordt alleen de diarree zelf aangepakt, maar niet de oorzaak daarvan. Als de oorzaak bekend is, dan moet die, als dat mogelijk is, apart worden behandeld. Neem bij twijfel altijd contact op met uw arts. • Als u diarree heeft, verliest u veel vocht (uitdroging). Met dat vocht gaan ook belangrijke andere stoffen verloren. Verschijnselen van uitdroging kunnen zijn: een droge mond, duizeligheid en/of overgeven. Gevaar van uitdroging bestaat vooral bij jonge kinderen en ouderen. Bij hen moet daarom de eerste maatregel bij diarree zijn: het vocht in het lichaam aanvullen en op peil houden. Dat betekent: veel drinken, en suiker en zout aanvullen. U kunt bij de apotheek of drogisterij daarvoor een speciaal zoutsuikermengsel (ORS genaamd) krijgen, dat in water moet worden opgelost. Vraag uw arts of apotheker hierover om advies. • Als uw diarree langer dan 48 uur duurt, stop dan met het innemen van de capsules en neem contact op met uw arts. • Als u een leverziekte heeft. Dit middel mag alleen worden ingenomen na medisch advies als een leverziekte aanwezig is of aanhoudt, omdat de afbraak van loperamide kan worden vertraagd en het risico op bijwerkingen kan toenemen. • Als u aids heeft en u wordt voor diarree behandeld met dit middel. Stop met het gebruik van dit middel zodra u last krijgt van een opgezette buik. Neem in dat geval contact op met uw arts. Bij mensen met AIDS en een ernstige darminfectie (infectieuze colitis) die loperamide (deze stof zit ook in dit middel) gebruikten zijn enkele gevallen gemeld van constipatie met een verhoogd risico voor toxisch megacolon. Dat is een sterk verwijde dikke darm, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag. • Werkt uw lever minder goed? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken. Misschien moet u regelmatig goed gecontroleerd worden als u dit middel gebruikt. Bovendien heeft u misschien een andere dosis nodig om bijwerkingen op het zenuwstelsel te vermijden. • Als u een darmobstructie (darmverstopping) ontwikkelt, stop dan met het innemen van de capsules en neem contact op met uw arts. Neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn gemeld bij patiënten die te veel loperamide hebben ingenomen.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Loperamide mag niet worden gebruikt tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Maar het middel kan gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent. Borstvoeding Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft. Kleine hoeveelheden loperamide kunnen in de moedermelk terechtkomen. Neem contact op met uw arts voor een passende behandeling.

Werkzame bestanddelen
Elke harde capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.

Hulpstoffen
Capsule-inhoud: LACTOSEmonohydraat, maïszetmeel, talk (E 553b), magnesiumstearaat (E 470b). Capsules-omhulling: Titaandioxide (E171), gelatine (E 441). Printinkt: Shellak (E 904), zwart ijzeroxide (E172)

Dosering
Neem 2 capsules in met water na de eerste ontlasting (stoelgang) met diarree. Neem daarna 1 capsule in na elke stoelgang met diarree.

Aanwijzigingen voor gebruik
Slik de capsules in hun geheel door met water. Rehydratie zakjes (om uitdroging te behandelen) zijn los verkrijgbaar. • Geef de capsules niet aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Neem niet meer dan 6 capsules in per 24 uur (per dag). • Als de symptomen langer dan 48 uur duren, stop dan met het innemen van de capsules en neem contact op met uw arts. • U moet verloren vocht aanvullen door meer vloeistof te drinken dan normaal. • NEEM NIET MEER CAPSULES IN DAN DE AANGEGEVEN DOSIS. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer van dit middel heeft ingenomen dan in deze bijsluiter is aangegeven (zie onder “Hoe gebruikt u dit middel?”). Als u te veel capsules van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis voor advies. De volgende symptomen kunnen optreden: snellere hartslag dan normaal, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag (deze symptomen kunnen mogelijk ernstige en zelfs levensbedreigende gevolgen hebben), spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, sufheid, problemen met plassen, zwakke ademhaling, droge mond, pupillen van uw ogen kunnen kleiner worden dan normaal (miose), maagpijn, misselijkheid, braken of verstopping. Kinderen reageren sterker op grote hoeveelheden HCl van dit middel dan volwassenen. Als een kind te veel inneemt of een van de hierboven genoemde symptomen vertoont, bel dan onmiddellijk een arts. Informatie voor de arts bij overdosering Tekenen van een overdosis loperamide kunnen ook optreden na een relatieve overdosering als gevolg van leverdisfunctie. De behandeling hangt af van de symptomen van een overdosis en de klinische diagnose. Tijdens medische follow-up moet ECG-bewaking voor QT-intervalverlenging worden gestart. Als na een overdosis symptomen van het centrale zenuwstelsel optreden, kan de opioïde-antagonist naloxon als tegengif worden gegeven. Aangezien loperamide een langere werkingsduur heeft dan naloxon, kan herhaalde toediening van naloxon nodig zijn. De patiënt moet daarom gedurende ten minste 48 uur nauwlettend worden gevolgd, zodat mogelijk optreden/herhaling van symptomen van overdosering kan worden herkend. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? U moet dit geneesmiddel zorgvuldig gebruiken zoals staat aangegeven in de gebruiksaanwijzing (doseringsinstructies). Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan een dosis na de volgende ontlasting (stoelgang) met diarree. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn